医療機関における医師主導治験及び企業治験を支援します

弊社では、医療機関における臨床試験を支援するためのシステム「MedStar」を提供し、GCP遵守の徹底、臨床試験のプロセス管理による効率化、治験品質向上、低コスト化に貢献します。

本システムは、企業治験はもとより製造販売後臨床試験、医師主導治験、医療機器開発のための治験をサポートしています。

医療機関向け[製品概要(日本語) ]　[Brochure(English) ]

治験依頼者向け[製品概要(日本語) ]　[Brochure(English) ]

• GCPを遵守した臨床試験の実施プロセス管理
• 臨床試験の実施情報の管理（要件調査の受入〜治験開始時〜治験実施〜治験終了）
• 被験者来院スケジュール管理、被験者におけるイベント発生情報の管理
• 医療機関担当者の個人/グループのスケジュール管理（個別チェックリスト設定）
• 統一書式に基づく必須文書の作成･管理
• 治験依頼者/治験実施医療機関/治験審査委員会の間におけるリアルタイム双方向の情報連携
• 臨床試験の業務チェックリストによる治験の開始から終了までの全業務をチェック
• ToDoリストによる実施/未実施業務の確認
• 臨床試験の実施情報の集計機能(医療機関、治験依頼者、SMO)
• 利用ユーザアクセス権限の管理
• 臨床試験実施情報の集計(共同治験等における参加施設の治験情報を横断的に集計可)

　双方向のアクセスに対応

　医療機関に加え、IRB、治験依頼者およびCROやSMOからのアクセスも可能^*です。

＊アクセスできる情報は、それぞれに制限があります。**SMC (Study Monitoring Center/仮称)は、弊社が

運営するシステムの管理、パスワード発行やプロトコール情報の登録などを実施するグループです。