GCP監査支援システム
Clinical QX Manager

高品質な監査業務を支援します

 Clinical QX Managerは臨床データ、記録類の点検・評価業務を効率よく、しかも担当者のモチベーションを高めながら行うことのできるシステムです。臨床試験中に実施する監査から、申請に向けたFeasibility Studyの実施まで幅広く対応し、治験の品質確保を支援します。


システムの特徴

現場に即したシステム

 監査ポイントを熟知した経験者によって設計・開発されたシステムです。統一した点検ポイントで監査を行うことができ、担当者ごとの点検・評価結果を上位管理者が常時モニターできます。

多面的なレビュー

 点検・評価結果を多面的な角度からレビューすることができるため、問題発生時や行政によるインスペクションを受ける際などに、素早く対応することが可能となります。


標準で提供される様々なチェックリスト

 Clinical QX Managerは導入時に点検のためのチェックリストが標準で内蔵されています。これらチェックリストは弊社のノウハウを元に作成されており、もちろん導入前・導入後にカスタマイズすることも可能です。

総括報告書の点検項目約150件
GCP遵守の点検項目約170件
モニタリングの点検項目約360件
必須文書約180件

主要機能


資料のダウンロード

資料名ファイル形式ファイルサイズ
Clinical QX Managerの製品概要PDF形式1.37MB

PDF形式のファイルをご覧いただくには
アドビシステムズ社から提供されているAdobe® Reader®(無償)が必要です